医疗器械二类备案北京办理要求及流程
医疗器械行业是一个多学科、知识密集、资金密集的高科技行业,进入门槛较高。随着人们生活水平的不断提高,医疗器械的选择将越来越先进,其产品结构将不断调整,功能将更加多样化,随着医疗器械市场容量的扩大,越来越多的企业参与医疗器械生产、销售业务,因此医疗器械二级备案、医疗器械三级营业执照、详情电话咨询我。
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商家地址:北京市朝阳区大望路现代城B座
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二类医疗器械经营备案申请材料要求:
1、二类医疗器械经营备案表;
2、营业执照和组织机构代码证复印件;
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
4、组织机构与部门设置说明;
5、经营范围、经营方式说明;
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7、经营设施、设备目录;
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9、经办人授权证明;
医疗器械三类经营许可证需要哪些资料;
1、公司执照正副本;
2、公章;
3、办公和库房房本复印件;
4、人员(主要是质量管理人和主管检验师):
其中质量管理人:要求大专毕业满三年;
主管检验师:要求本科毕业满三年 检验学相关专业;
主营业务:
1、工商业务:公司注册、公司变更、公司注销、公司地址等;
2、执照收转:北京公司执照收购转让(停批公司执照转让);
3、核名业务:工商总局核名、疑难核名、加急核名等;
4、资金业务:显账、增资验资、垠行冲量等;
5、财务税务业务:记账报税、税务登记、企业年报等;
6、异常解除业务:注册地址异常、企业年报异常、税务异常解除等;