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北京办理医疗器械三类送二类备案包办公室和库房

2023-02-10 10:30 30次浏览咨询  管理  投诉

北京办理医疗器械三类送二类备案包办公室和库房

办理北京各区二类三类医疗器械经营备案凭证、提供注册地址、库房地址,北京各区三类医疗器械经营许可证、变更、增项、延续、提供库房地址,您是否正在为如何填写医疗器械经营许可证申报资料而苦恼?您是否正在为现场检查不合格而着急,让我们来为您提供服务吧。我司办理北京医疗器械三类送二类备案包办公室和库房,详情可来电咨询。

咨询电话:王经理-13691550709(微X同号)

商家地址:北京市朝阳区大望路现代城B

服务宗旨:专业、快速、诚信、创新

三类医疗器械经营申请材料:

1、三类医疗器械经营备案表;

2《营业执照》(复印件)

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人身份明、学历或职称证明复印件;

4、组织机构和部门设置说明;

5、经营范围、经营方式说明;

6、经营场所、仓库地址地理位置图、平面图、房屋产权证明或房屋租赁出具的租赁证明复印件;

7、经营设施,设备目录;

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9、经办人授权证;

第二类医疗器械备案材料

1、《营业执照》(复印件);

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明;

3、专业技术人员一览表及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书;

4、组织机构与部门设置说明;经营范围、经营方式说明;

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同;

6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件;

7、企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ,打印信息管理系统首页

主营业务:

1、工商业务:公司注册、公司变更、公司注销、公司地址等;

2、执照收转:北京公司执照收购转让(停批公司执照转让);

3、核名业务:工商总局核名、疑难核名、加急核名等;

4、资金业务:显账、增资验资、垠行冲量等;

5、财务税务业务:记账报税、税务登记、企业年报等;

6、异常解除业务:注册地址异常、企业年报异常、税务异常解除等;


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